Nedávno společnost Sinopharm Group Weqida Pharmaceutical Co., Ltd. ("Weqida Pharmaceutical"), která je zcela-dceřinou společností Shanghai Modern Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jen "společnost"), obdrželaOznámení o schválení žádosti o registraci chemické aktivní farmaceutické složky (API)ověřené a vydané Národní správou léčivých přípravků (NMPA). Žádost o marketing API Ampicillin byla schválena. Příslušné podrobnosti se tímto oznamují takto:
I. Základní informace o chemické látceAPI
Název chemického API: Ampicilin
Evidenční číslo: Y20230000630
Registrační standardní číslo chemické API: YBY75852024
Specifikace balení: 25,00 kg/buben
Výrobce: Sinopharm Group Weqida Pharmaceutical Co., Ltd.
Adresa společnosti: High{0}}Tech Industrial Park, zóna ekonomického a technologického rozvoje, Datong City, provincie Shanxi
Položka aplikace: Žádost o registraci pro domácí chemickou API
Schválení Závěr: V souladu sProtidrogový zákon Čínské lidové republikya příslušných předpisů, po přezkoumání tento přípravek splňuje příslušné požadavky pro registraci léčiv a je schválen k registraci.
II. Drogový výzkum a vývoj a stav trhu
Ampicilin je širokospektrální -semi{1}}syntetické penicilinové -laktamové antibiotikum. Klinicky se používá především k léčbě infekčních onemocnění způsobených vnímavými patogenními bakteriemi, včetně infekcí dýchacích cest, močových cest, infekcí trávicího traktu, otolaryngologických infekcí, dále meningitidy, endokarditidy atd.
Podle webových stránek Centra pro hodnocení léčiv (CDE) mezi další velké tuzemské podniky se statusem registrace Ampicilin API v „třídě A“ patří NCPC Xianfeng Pharmaceutical Co., Ltd., United Pharmaceutical (Inner Mongolia) Co., Ltd., a Inner Mongolia Changsheng Pharmaceutical Co., Ltd. 2023 byla 681 916,22 kg.
