Základní požadavky na přípravy zahrnují zejména účinnost, bezpečnost a stabilitu. Účinnost znamená, že příprava musí být schopna dosáhnout očekávaného terapeutického účinku; Bezpečnost znamená, že příprava nezpůsobí poškození zdraví pacienta během používání; Stabilita je zajistit, aby si příprava mohla udržet svou kvalitu a účinek během skladování a přepravy.
Specifické požadavky
Účinnost: Příprava musí být schopna dosáhnout očekávaného terapeutického účinku a uspokojit klinické potřeby.
Bezpečnost: Příprava nezpůsobí poškození zdraví pacienta během používání, což zajistí bezpečnost pacienta.
Stabilita: Příprava si může udržet svou kvalitu a účinek během skladování a přepravy a zajistit, aby mohla hrát svou očekávanou roli v různých prostředích.
