Společnost Joincare Health vydala oznámení, že nedávno obdrželaOsvědčení o registraci lékuproInhalační suspenze budesoniduschválený a vydaný National Medical Products Administration (NMPA).
Počáteční datum předložení a přijetí žádosti společnosti o registraci pro suspenzi inhalačního budesonidu (2 ml:1 mg) bylo 22. srpna 2017 s číslem přijetí CYHS1700291 Yue. Přípravek je indikován především k léčbě bronchiálního astmatu a lze jej použít jako alternativu nebo ke snížení perorálních steroidů.
Tento produkt je nezávisle vyvinut společností Joincare Health. Budesonid je glukokortikoid, který má anti-astmatický účinek prostřednictvím lokálního proti-zánětlivého účinku. Inhalační terapie je první-terapií pro prevenci a léčbu respiračních onemocnění, jako je astma. Protože inhalované léky působí přímo na dýchací cesty a plíce, vyznačují se rychlým nástupem, nízkým dávkováním a mírnými toxickými a vedlejšími účinky.
K datu tohoto oznámení činila celková přímá investice společnosti do výzkumu a vývoje do suspenze inhalačního budesonidu (2 ml:1 mg) přibližně30 672 800 RMB.
Inhalační suspenze Budesonide byla původně vyvinuta a vyrobena společností AstraZeneca, poprvé uvedena na trh ve Spojeném království v roce 1991 a uvedena na čínský trh v roce 2001. Podle statistik odběru vzorků a odhadů společnosti IQVIA byla hodnota domácího prodeje inhalační suspenze Budesonide v Číně přibližně5,632 miliardy RMBv roce 2019.
Jak je uvedeno na webových stránkách Centra pro hodnocení léčiv (CDE) NMPA a databáze Xenda, v současnosti existují 2 tuzemští výrobci (včetně Společnosti) s produktem schváleným k uvedení na trh a další 3 tuzemští výrobci podali přihlášky.
