Nedávno Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (dále jen jakoSinopharm Industry), která je zcela-dceřinou společností Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jenSpolečnost), obdrželOznámení o schválení pro marketingovou aplikaci chemicky aktivní farmaceutické složkyúředně ověřeno a vydáno Národní správou léčivých přípravků (NMPA), která schvaluje marketingovou aplikaci pro kodeinfosfát. Příslušné informace se tímto oznamují takto:
I. Základní informace o chemicky aktivní farmaceutické složce
Název chemické aktivní farmaceutické složky: Kodein Phosphate
Registrační číslo: Y20180000868
Registrační standardní číslo chemicky aktivní farmaceutické složky: YBY70682024
Specifikace balení: 9 kg/buben
Výrobce: Langfang Pobočka Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Adresa podniku: Chuangye Road, zóna ekonomického a technologického rozvoje Langfang
Položka aplikace: Marketingová aplikace pro domácí-chemickou aktivní farmaceutickou složku
Závěr kolaudace: V souladu sProtidrogový zákon Čínské lidové republikya příslušných předpisů, po přezkoumání tento přípravek splňuje příslušné požadavky pro registraci léčiv a je schválen k registraci.
II. R&D a tržní status drogy
Kodein fosfát lze použít k léčbě těžkého a častého suchého kašle. Má také určité analgetické a sedativní účinky a je obvykle indikován při středně silné až silné bolesti, stejně jako při lokální nebo celkové anestezii.
