Tablety feprazonu

Tablety feprazonu jsou indikovány pro léčbu aktivního revmatismu, revmatoidní artritidy, scapulohumerální periartritidy, infekcí dýchacích cest, tromboflebitidy a bolesti zubů.

【Název léku】

Obecný název: Tablety feprazonu

Anglické jméno: tablety feprazonu

【Ingredience】Feprazone

Chemický název: 1, 2 - difenyl - 4 - isopentenylpyrazolidin - 3, 5 - dione.

Molekulární vzorec: C₂₀H₂₀N₂O₂

Molekulová hmotnost: 320.39

【Charakteristiky】 Tablet potažený filmem. Po odstranění filmového povlaku se zdá být bílá nebo bělavá.

【Indikace】 Rhevmatismus, revmatoidní artritida, scapulohumeral periartritida a bolest zubů. Tento produkt by se měl používat pouze tehdy, pokud jsou jiné nesteroidní protizánětlivé léky neúčinné nebo nedostupné.

【Specifikace】0.1g

【Použití a dávkování】Ústní,0,2g (2 tablety) pokaždé, dvakrát denně, a kurz léčby by neměl překročit 7 dní.

【Nežádoucí účinky】 Podle zpráv o sledování nežádoucích reakcí na trh a literatuře jsou nežádoucí účinky fepazonu hlavně:

1. Gastrointestinální poškození: Převážně se projevuje jako nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, průjem, nepohodlí žaludku. Malý počet pacientů může zažít hyperaciditu, kyselý reflux, dyspepsii, nadýmání atd. Existují zprávy o gastrointestinálním krvácení a perforaci v zahraničí.

2. Alergické reakce: Vyrážky na kůži a svědění jsou běžnější. Hlášené vyrážky zahrnují makulopapuly, kopci, vezikulární vyrážky, pevné erupce léčiva atd., Které se mohou šířit po celém těle. Těžké případy mohou vykazovat bulózní epidermální nekrolýza, exfoliativní dermatitidu a multiformní erytém. Malý počet pacientů může zažít henoch-Schönlein Purpura, dušnost, otok hrtanu a anafylaktického šoku.

3. Poškození nervového systému: Hlavně se projevily jako závratě a bolest hlavy. Mezi další patří Vertigo, nespavost, somnolence, třes atd.

4. Poškození krevního systému: Jednotliví pacienti mohou vystupovat leukopenii. Existují zprávy o leukopenii, granulocytopenii, agranulocytóze a aplastické anémii v zahraničí.

5. Jiné škody: Tento produkt může způsobit otoky, zejména otoky obličeje, a může se také prezentovat jako ruční, noha, dolní končetina a systémový edém.

【Kontraindikace】

1. Pacienti se zhoršenou funkcí jater a ledvin.

2. Pacienti, o nichž je známo, že jsou alergičtí na tento produkt.

3. Pacienti, u kterých se vyvinou astma, kopci nebo alergické reakce po odebrání aspirinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv.

4. je zakázáno pro léčbu perioperační bolesti při roubování koronárních tepen (CABG).

5. Pacienti s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo perforace po použití nesteroidních protizánětlivých léčiv.

6. Pacienti s aktivním peptickým vředem/krvácením nebo pacienti s anamnézou opakujících se vředů/krvácení.

7. Pacienti se závažným srdečním selháním.

8. Dětem mladším 14 let je zakázáno používat tento produkt.

【Opatření】

1. Snižte příjem soli během léků.

2. Vyvarujte se kombinovaného použití s ​​jinými nesteroidními protizánětlivými léky, včetně selektivních inhibitorů COX-2.

3. Použijte nejnižší účinnou dávku v nejkratší době léčby podle potřeby kontrolovat příznaky, které mohou minimalizovat nežádoucí účinky.

4. Kdykoli během léčby všemi nesteroidními protizánětlivými léky, mohou dojít k nežádoucím účinkům, jako je gastrointestinální krvácení, vředy a perforace, a riziko může být fatální. Tyto nežádoucí účinky mohou nebo nemusí být doprovázeny varovnými příznaky, bez ohledu na to, zda má pacient anamnézu gastrointestinálních nežádoucích účinků nebo závažných gastrointestinálních událostí. Pacienti s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) by měli používat nesteroidní protizánětlivá léčiva s opatrností, aby se zabránilo zhoršení stavu. Když pacient při užívání tohoto léčiva zažije gastrointestinální krvácení nebo vředy, by měla být léčiva přerušena. Frekvence nežádoucích účinků u starších pacientů s použitím nesteroidních protizánětlivých léků se zvyšuje, zejména gastrointestinální krvácení a perforaci a riziko může být fatální.

5. Klinické studie různých selektivních nebo neselektivních NSAID COX-2, které trvají až 3 roky, ukazují, že tento produkt může zvýšit riziko vážných kardiovaskulárních trombotických nežádoucích účinků, infarktu myokardu a mrtvice a toto riziko může být fatální. Všechny NSAID, včetně selektivních nebo neselektivních léků COX-2, mohou mít podobná rizika. Pacienti s kardiovaskulárními onemocněními nebo rizikovými faktory kardiovaskulárních chorob jsou vystaveni většímu riziku. I když neexistují žádné předchozí kardiovaskulární příznaky, lékaři a pacienti by měli být ostražití ohledně výskytu takových událostí. Pacienti by měli být informováni o příznacích a/nebo příznacích vážného kardiovaskulárního a kroků, které k nim dojde. Pacienti by měli být upozorněni na příznaky a příznaky, jako je bolest na hrudi, dušnost, slabost a neslušná řeč, a měli by okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se jedná.

6. Stejně jako všechna nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) může tento produkt vést k nové nástupní hypertenzi nebo zhoršit stávající symptomy hypertenze, z nichž jeden může zvýšit výskyt kardiovaskulárních příhod. U pacientů užívajících diuretika thiazidu nebo smyčky může užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) ovlivnit účinnost těchto léků. Hypertenzní pacienti by měli používat nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), včetně tohoto produktu, s opatrností. Krevní tlak by měl být pečlivě sledován na začátku léčby tímto produktem a během procesu léčby.

7. Pacienti s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání (jako je retence tekutin a otoky) by ji měli používat s opatrností.

8. NSAID, včetně tohoto produktu, mohou způsobit fatální a závažné nežádoucí účinky pokožky, jako je exfoliativní dermatitida, Stevens Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (deset). Tyto vážné události mohou nastat bez varování. Pacienti by měli být informováni o příznacích a příznacích závažných kožních reakcí. Tento produkt by měl být přerušen při prvním výskytu kožních vyrážky nebo jiných příznaků alergických reakcí.

9. Tento produkt je pyrazolon antipyretický, analgetický a protizánětlivý lék. Může způsobit vážné hematologické nežádoucí účinky, jako je leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza a aplastická anémie. Není vhodný pro dlouhodobé použití a kurz léčby by měl být kontrolován do 7 dnů. V případě potřeby by měly být provedeny hematologické testy.

10. Tento produkt může způsobit otoky, hlavně obličej, periorbitální, víčka a edém rtů a může také způsobit ruku, nohu, dolní končetinu a systémový edém. Edém způsobený fepazonem může souviset s jeho podporou reabsorpce sodíku a vody v renálních tubulech, což vede k zadržování vody sodíku, nebo může souviset s alergickou reakcí léčiva. Pacienti se stávajícím otokem nebo souvisejícími chorobami (jako je městnavé srdeční selhání) by jej měli používat s opatrností. Pokud dojde k otoku, přerušte tento produkt.

【Těhotenství a laktace】 Dopad na těhotné a kojící ženy postrádá lidský výzkum.

【Děti】 Tento produkt je kontraindikován u dětí mladších 14 let.

【Starší】 Situace není jasná.

【Lékové interakce】

Tento produkt může zvýšit účinky perorálních antikoagulantů typu kumarinu, inzulínu, perorálních hypoglykemických léčiv typu sulfonylmočoviny, methotrexátu a fenytoinového sodíku. Měla by být při používání snížena opatrnost a dávkování by mělo být sníženo.

【Předávkovat】 Situace není jasná.

【Farmakokinetika】 Po perorálním podání se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu, vstupuje do krve a váže se na plazmatické proteiny. Vrchol koncentrace krevního léčiva je dosažen v 4 - 6 hodin a poločas plazmy (t_1/2) je 24 hodin. Tento produkt je po transformaci v těle vylučován močí ve formě metabolitů.

【Skladování】 Uložte na tmavém místě a těsnění.

【Obal】 Zabalené do léčivých PVC tvrdých listů a ptp hliníkových fóliových blistrových balíčků. Každá deska obsahuje 20 tablet a každá malá krabice obsahuje 1 desku.

【Datum vypršení platnosti】 36 měsíců

【Norma】 WS - 10001 - (HD - 0718) - 2002

【Schválení číslo】 Guoyao Zhunzi H12021039