Tablety nitrendipinu

Tablety nitrendipinu.

【Název léku】
Obecný název: nitrendipinetablets
Anglický název: tablety nitrendipinu
【Složky】 nitrendipin
Chemický název: 2,6-dimethyl-4- (3-nitrofenyl) -1,4-dihydro-3,5-pyridin dimetylester
Molekulární vzorec: C18H20N2O6
Molekulová hmotnost: 360,37
【Vzhled】 Světle žlutá tableta.
【Indikace】 Hypertenze.
【Specifikace】 10mg.
【Použití a dávkování】 Orálně, obvykle dávkování dospělých začíná 10 mg jednou denně a upravujte dávku na základě léčebné reakce pacienta. Pokud není terapeutický účinek dosažen, může být zvýšen na 10 mg jednou, dvakrát denně. Maximální dávka může být 20 mg jednou, dvakrát denně.
【Nežádoucí účinky】 Méně běžné jsou bolesti hlavy a proplachování obličeje. Mezi vzácné výskyty patří závratě, nevolnost, hypotenze, otoky kotníku, útoky anginy a přechodná hypotenze. Alergeny na tento produkt mohou vyvinout alergickou hepatitidu, vyrážku a dokonce i exfoliativní dermatitidu.
【Kontraindikace】 Je kontraindikována u pacientů, kteří jsou na tento produkt alergičtí nebo mají vážnou stenózu aortální chlopně.
【Opatření】 1. V několika případech může dojít ke zvýšení krevní alkalické fosfatázy.
2. Když je funkce jater narušena, může se koncentrace krevního léčiva zvýšit a když je funkce ledvin narušena, dopad na farmakokinetiku je malý. Tento produkt by proto měl být používán s opatrností.
3.. Převážná většina pacientů zažívá tolerovatelnou mírnou hypotenzi pouze po užívání tohoto léku, ale několik z nich může zažít závažné systematické příznaky hypotenze. Tato reakce se často vyskytuje během počátečního úpravy dávky léčiva nebo při zvyšování dávky léku, zejména v kombinaci s blokátory beta. Krevní tlak by proto měl být měřen pravidelně během používání tohoto produktu.
4. Bylo prokázáno, že velmi malý počet pacientů, zejména pacientů se závažnou stenózou koronární tepny, má během použití tohoto léku nebo zvyšující se dávky zvýšeným výskytem anginy nebo infarktu myokardu. Mechanismus je stále nejasný. Během používání tohoto produktu by proto měly být prováděny běžné elektrokardiogramy.
5. Malý počet pacientů, kteří dostávají blokátory beta beta, se může vyvinout srdeční selhání po začátku užívání tohoto léku a pacienti s aortální stenózou jsou vystaveni většímu riziku.
【Těhotná a kojící ženy】 Výzkum aplikace tohoto produktu u těhotných žen není dostatečný a nedošlo k problémům s jeho klinickým použitím, ale pozornost by měla být věnována nežádoucím účinkům.
【Děti】 Není jasné.
【Starší pacienti】 Po užití léku mají seniory vyšší koncentraci léčiva krve, ale poločas není prodloužen, takže je vhodné přiměřeně snížit dávku; Při přidávání tohoto produktu by měli být jednotlivci, kteří beta beta blokátory mají být opatrní. Kombinace by měla být zahájena malým dávkováním, aby se zabránilo indukci nebo zhoršení systémové hypotenze, zvýšení výskytu anginy, srdečního selhání a dokonce i infarktu myokardu. Doporučená počáteční dávka u starších pacientů je 10 mg denně (1 tablet).
【Interakce drog】
1. Blokátory B-receptoru: Převážná většina pacientů užívajících tento lék může zvýšit jeho antihypertenzivní účinek a zmírnit výskyt tachykardie po snížení krevního tlaku; Někteří pacienti však mohou zažít a zhoršit systémovou hypotenzi, srdeční selhání a anginu.
2. kombinovaná terapie inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin má lepší toleranci a zvýšené antihypertenzivní účinky.
3. Dlouhé herecké dusičnany: Kombinovaná terapie má dobrou snášenlivost, ale stále existuje nedostatek literatury hodnotící účinnost této kombinované terapie při kontrole anginy.
4. Digitalis: Některé studie naznačují, že užívání tohoto léku může zvýšit plazmatickou koncentraci digoxinu v kombinaci s průměrným nárůstem o 45%. Některé studie naznačují, že digoxin nezvyšuje plazmatickou koncentraci a toxicitu. Připomeňte nám, abychom sledovali koncentraci digoxinu v krvi během počátečního použití, nastavení dávky nebo přerušení nitrendipinu, aby se zabránilo nadměrnému nebo nedostatečnému digoxinu.
5. DiCoumarin: Neexistují žádné zprávy naznačující, že kombinace nitrendipinu může zvýšit čas trombinu antikoagulačních léků. V současné době nelze interakci mezi nimi potvrdit.
6. Cimetidin: Vzhledem k tomu, že cimetidin může zprostředkovat inhibici enzymů jaterního cytochromu P450, se změní první účinek nitrendipinu. Doporučuje se, aby pacienti dostávali léčbu cimetidinu, aby upravili dávkování nitrendipinu.
【Předávkování】 Stávající literatura naznačuje, že zvyšující se dávkování může vést k nadměrné periferní vazodilataci, sekundární nebo prodloužené systémové hypotenzi. Pacienti, kteří zažívají významnou hypotenzi v důsledku předávkování léčivem v klinické praxi, by měli mít včasnou kardiovaskulární podpůrnou terapii při sledování jejich kardiovaskulární funkce. Míra clearance léčiva klesá u pacientů s dysfunkcí jater.
【Farmakologie a toxikologie】
Farmakologie:
1. Tento produkt je blokátor vápníkového kanálu dihydropyridinu.
2. Tento produkt inhibuje transmembránový příliv vápníkových iontů do vaskulárního hladkého svalstva a myokardu, ale jeho vaskulární účinek převládá, takže jeho vaskulární selektivita je silná.
3. Tento produkt způsobuje dilataci systémových krevních cév, jako jsou koronární tepny a renální arterioly, což má za následek hypotenzní účinek.
Karcinogenní, mutagenní a reprodukční toxicita:
Orální podávání stejného druhu léčiva-nifedipinu na potkany po dobu dvou let nevykazovalo žádné karcinogenní účinky. Výsledky výzkumu mutagenity in vivo jsou negativní.
【Farmakokinetika】 Tento produkt má dobrý účinek na orální absorpci, ale existuje významný první účinek. Rychlost vazby proteinu je 98%. Zprávy o raném výzkumu naznačují, že T1/2 byl 2 hodiny, zatímco nedávné studie uváděly, že T1/2 je 10 až 22 hodin v důsledku použití citlivějších měřicích zařízení. Asi 1,5 hodiny po perorálním podání dosáhne koncentrace krve produktu svého vrcholu. Po 30 minutách ústního podávání se začal snižovat systolický krevní tlak a po 60 minutách se diastolický krevní tlak začal snižovat. Nejlepší účinek na snížení krevního tlaku nastává 1 až 2 hodiny po perorálním podání, který trvá 6 až 8 hodin. Tento produkt je metabolizován v játrech, přičemž 70% metabolitů se vylučovalo ledvinami a 8% vylučováno skrz stolice. Koncentrace krevního léčiva a eliminace poločas se zvyšuje pacienty s onemocněním jater.
【Storage】 Chraňte před světlem a skladujte v uzavřeném kontejneru.
【Balíček】 Orální pevný lék, zabalený do polyethylenové láhve s vysokou hustotou, 100 tablet na láhev, jednu láhev na krabici.
【Platnost】 36 měsíců.
【Standard】 Ch.P . 2020, část II.
【Číslo schvalování drog】 Guoyao Zhunzi H12020298