Metronidazolové tablety 0,2g

Metronidazolové tablety. Indikace se týkají léčby střevní a mimořádně intestinální amébiasy (jako je amébický jaterní absces, pleurální amébiáza atd.). Může být také použit pro léčbu trichomoniasis vaginalis, balantidiázy, kožní leishmaniózy, infekce Dracunculus medinensis atd. V současné době se také široce používá k léčbě anaerobních bakteriálních infekcí.

【Název léku】

Obecný název: Metronidazole tablety

Anglický název: Metronidazole tablety

【Složky】 Metronidazol

Chemický název: 2-methyl-5-nitro-imidazol-1-ethanol

Molekulární vzorec: c₆H₉N₃O₃

Molekulová hmotnost: 171.16

【Vzhled】 bílá nebo z bílé tablety.

【Specifikace】 0,2 g.

【Indikace】 Používá se k léčbě střevních a extraintestinálních amoebických onemocnění (jako je amébický jaterní absces, pleurální amébická onemocnění atd.). Může být také použita k léčbě vaginální trichomoniázy, onemocnění červů s malými taškami, kožní leishmanióze a infekci nematod. V současné době se široce používá k léčbě anaerobních bakteriálních infekcí.

【Použití a dávkování】

1. Běžné použití pro dospělé

① Střevní amébiáza, 0,4-0,6 g (2-3 tablety) jednou, 3krát denně, s léčebným průběhem 7 dnů; Amoebiáza na extraintestinální, 0,6-0,8 g (3-4 tablety) jednou, 3krát denně, s léčebným průběhem 20 dnů.

② GIARDIA CHOROBE, 0,4 g (2 tablety) jednou, 3krát denně, léčebný průběh 5-10 dní.

③ Dracunculiasis, 0,2 g (1 tablet) jednou, 3krát denně, léčebný průběh 7 dnů.

④ Onemocnění červů s malými taškami, 0,2 g (1 tableta) jednou, dvakrát denně, s léčebným průběhem 5 dnů.

⑤ kožní leishmaniasis, 0,2 g (1 tableta) jednou, 4krát denně, ošetření po dobu 10 dnů. Po 10denním intervalu opakujte kurz léčby.

⑥ trichomoniáza, 0,2 g na dávku (1 tableta), 4krát denně, s léčebným průběhem 7 dní; Poplnění lze použít současně, s 0,5 g vloženo do vagíny každou noc po dobu 7-10 dnů.

⑦ Anaerobní bakteriální infekce perorálně užívá 0,6-1,2g (3-6 tablety) denně, rozděleno do 3 dávek, s 7-10 dny jako jeden průběh léčby.

2. společné dávky pro děti

① Amébiáza, podávaná orálně ve 3 dávkách denně při hmotnosti 35-50 mg/kg, s 10 dny jako jeden průběh léčby.

② GIARDIA CHOROBE, užívá se perorálně v dávce 15-25 mg/kg denně, rozděleno do 3 dávek, po dobu 10 po sobě jdoucích dnů; Dávkování pro léčbu nemoci nematod, onemocnění červů s malými taškami a trichomoniasis je stejná jako dávka pro léčbu Giardie.

③ Anaerobní bakteriální infekce, orálně podávaná v dávce 20-50 mg/kg tělesné hmotnosti denně.

【Nežádoucí účinky】 15% až 30% případů zažívají nežádoucí účinky, přičemž gastrointestinální reakce jsou nejčastější, včetně nevolnosti, zvracení, ztráty chuti k jídlu a křečí břicha, které obecně neovlivňují léčbu; Mezi neurologické příznaky patří bolest hlavy, závratě, příležitostné smyslové abnormality, necitlivost končetin, ataxie, vícenásobná neuropatie atd. Vysoké dávky mohou způsobit křeče. Malý počet případů může mít v ústech a snížit bílé krvinky, které jsou po přerušení léku, propláchnutí, svědění, cystitidu, dysurii, kovovou chuť v ústech a snížené bílé krvinky.

【Kontraindikace】 Zakázáno pro pacienty s aktivními poruchami centrálního nervového systému a hematologické poruchy.

【Opatření】

(1) Interference s diagnózou: Metabolity tohoto produktu mohou způsobit, že moč bude vypadat tmavě červená.

(2) Dávkování u pacientů s již existujícími onemocněními jater by mělo být sníženo. Pokud dojde k poruše pohybu nebo jiných příznaků centrálního nervového systému, by měla být přerušena lék. Před opakováním průběhu léčby by měl být proveden počet bílých krvinek. U pacientů s anaerobní bakteriální infekcí v kombinaci s selháním ledvin by měl být dávkový interval prodloužen z 8 do 12 hodin.

(3) Tento produkt může inhibovat metabolismus alkoholu. Během medicíny by se mělo vyhýbat alkoholu. Po pití alkoholu se mohou objevit příznaky, jako je bolest břicha, zvracení a bolest hlavy.

【Těhotná a kojící ženy】 Těhotná a kojící ženy je zakázáno používat ji.

【Děti】 Není jasné.

【Starší pacienti】 nejsou jasné.

【Interakce léčiva】 Tento produkt může zvýšit účinek antikoagulačních léků, jako je warfarin. Kombinace s oxytetracyklinem může narušit clearance Trichomonas vaginalis metronidazolem.

【Předávkování】 Vysoké dávky mohou způsobit křeče.

【Farmakologie a toxikologie】 Tento produkt je derivát nitroimidazolu, který může inhibovat redoxní reakci amébického protozoa, což způsobuje, že se dusíkový řetězec protozoa zlomí. Experimenty in vitro ukázaly, že když je koncentrace léčiva 1-2 mg/l, mohou histolytické améby podstoupit morfologické změny během 6-20 hodin a jsou zcela zabita do 24 hodin. Pokud je koncentrace 0,2 mg/l, může být histolytické amoéby zabito do 72 hodin. Tento produkt má silnou schopnost zabíjet Trichomonas, ale jeho mechanismus je nejasný.

Metronidazol má baktericidní účinek na anaerobní mikroorganismy a metabolity generované během jeho snížení lidského těla mají také antinaerobní účinky, které inhibují syntézu deoxyribonukleové kyseliny v bakteriích, čímž se zasahují do bakteriálního růstu a reprodukce a nakonec vede k bakteriální smrt.

Má karcinogenní účinky na určitá zvířata.

【Farmakokinetika】 Po perorálním nebo rektálním podání může být léčivo rychle a zcela absorbováno rychlostí vazby proteinu [5%]. Po absorpci je široce distribuován v různých tkáních a tělesných tekutinách a může procházet hematoence-chlupací bariérou. Efektivní koncentrace léčiva se může objevit ve slinách, placentě, žluči, mateřském mléce, amniot tekutině, spermatu, moči, hnisu a mozkomíšním moku. Bylo hlášeno, že koncentrace léčiva v placentě, mateřském mléce a žluči je podobná koncentraci v krvi. Koncentrace krevního léčiva u mozkomíšního moku u zdravých jedinců je 43% koncentrace krevního léčiva ve stejném období. U několika pacientů s mozkovým abscesem je po užívání 1,2-1,8 g za den, koncentrace léčiva u hnisu (34-45 mg/l) vyšší než koncentrace v krvi ve stejném období (11-35 mg/l). Po uchové infekci je koncentrace léčiva na hnisu nad 8,5 mg/l . 1-2 hodin po perorálním podání, koncentrace krevního léčiva dosáhne svého vrcholu a efektivní koncentrace může být udržována po dobu 12 hodin. Koncentrace léčiva v krvi po perorálním podání 0,25 g, 0,4 g, 0,5 g a 2g byly 6, 9, 12 a 40 mg/l. Tento produkt se vylučuje 60-80% ledvinami, přičemž asi 20% prototypu léčiva vylučuje moč. Zbytek je vylučován ve formě metabolických produktů (konjugáty s kyselinou 25% glukuronových, 14% dalších metabolických konjugátů) v moči, 10% vylučujících ve stolici a 14% vylučováno kůží.

【Storage】 Chraňte před světlem a skladujte v uzavřeném kontejneru.

【Balíček】 Orální pevný lék, zabalený do polyethylenové láhve s vysokou hustotou, 21 tabletů na láhev nebo 100 tablet na láhev.

【Platnost】 36 měsíců.

【Standard】 Ch.P . 2020, doplňkové vydání 1.

【Číslo schvalování drog】 Guoyao Zhunzi H12020297